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Je vais participer à une cohorte dans le cadre de la recherche sur le VIH

On vous a proposé de participer à une cohorte dans le cadre de la recherche sur le VIH (virus de l’immunodéficience humaine). Cette démarche, encadrée par la loi, fait partie intégrante du combat contre cette infection.

A quoi sert une cohorte ?

Il s’agit d’une étude d’observation sur une population de patients répondant à certains critères. Il s’agit, par exemple, d’analyser l’évolution à long terme d’une pathologie.
Une cohorte permet de recueillir des informations, de mieux connaître la maladie et de pouvoir ainsi à terme explorer de nouvelles pistes thérapeutiques.
La cohorte étudie l’évolution d’une maladie, mais pas l’efficacité d’un traitement en particulier. (L’étude d’un traitement s’effectue dans le cadre d’un protocole thérapeutique.)

Pourquoi ai-je été choisi(e) pour participer à cette cohorte ?

On vous a proposé de participer à cette cohorte, car votre situation clinique correspond à cette étude. Un certain nombre de critères de sélection sont définis par les médecins en charge de l’étude. Il peut s’agir de facteurs de risque précis ou d’une pathologie particulière comme une co-infection VIH/hépatite C.

Comment se déroule la cohorte ?

Elle ne changera pas fondamentalement votre suivi médical habituel. La plupart du temps, il s’agit uniquement d’examens complémentaires, comme une prise de sang supplémentaire à effectuer lors de visites trimestrielles dans votre centre habituel.
L’étude est standardisée, ainsi toutes les personnes concernées doivent faire les mêmes examens.
Le suivi est généralement de plusieurs années afin de pouvoir récolter un maximum de données.

Pourquoi participer à une cohorte ?

Vous pourrez bénéficier d’un suivi plus rapproché au sein d’une équipe de recherche et, parfois, avoir accès à des examens nouveaux.
Vous pourrez vous impliquer activement dans le processus de recherche portant sur votre maladie.

Comment cette étude est-elle encadrée ?

La cohorte est encadrée par la CNIL (Commission nationale informatique et libertés) et un comité éthique, le CPP (Comité de protection des personnes dans la recherche biomédicale), afin de juger de son intérêt et de ses garanties.
Il vous suffit de donner votre consentement par écrit.
Vous pouvez, à tout moment, vous retirer de la cohorte en prévenant le médecin ou le centre hospitalier, et sans avoir à vous justifier.
Le secret médical et la confidentialité s’appliquent également à la cohorte.

Avant de vous engager, vous serez informé(e) par écrit de la finalité de l’étude, de sa nature, de la durée de conservation des données, des conditions du droit d’accès et de rectification.
N’hésitez pas à poser toutes les questions qui vous préoccupent.
Vous pouvez arrêter de participer à une cohorte à tout moment, cela n’aura aucune incidence sur le suivi de votre traitement.

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